统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策

唐 方   2018-07-10 23:11:16

湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) 412000

[摘 要]目的 分析统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策,促进中药饮片质量的提升。方法 统计中药房2016年8月到2017年8月统一加工炮制的不合格中药饮片,参照《中华人民共和国药典》、《中药学》以及相关理论知识与参考文献等,运用列表分析法,对中药房所有不合格中药饮片的质量问题进行统计与分析,总结中药饮片统一加工炮制存在的主要问题,并提出相应的改进对策。结果 统一加工炮制中药饮片主要存在的问题是产地加工缺失、炮制过程SOP缺乏、加工设备缺少、炮制方法不对等,通过建设规范的GAP种植基地、规范中药饮片的加工炮制流程、制订并完善统一的质量标准等改进对策的实施,中药饮片质量得到明显提升,不合格中药饮片明显减少。结论 分析统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策,有助于提升中药饮片质量,确保临床用药安全。

[关键词]加工;炮制;中药饮片;问题;对策

[中图分类号]R283 [文献标识码]A [文章编号]1674-9561(2018)02-042-02

药品是防治病症的重要物品,是医疗服务不可缺少的基础物品[1]。中药饮片是我国中药临床治病的常用药物,它以中医学理论为辅导、中药炮制为方法、中药材为材料,经过加工炮制而成,是我国中药药物的精髓,在中医临床中获得了广泛应用[2]。因此,中药饮片质量的好坏,将直接影响到病人的用药安全与临床治疗效果。基于此,本研究为了进一步分析统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策,对中药房统一加工炮制的不合格中药饮片进行统计与分析,总结报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为中药房2016年8月到2017年8月统一加工炮制的不合格中药饮片。

1.2方法

参照《中华人民共和国药典》、《中药学》、《药品管理法》以及相关理论知识与参考文献等,运用列表分析法,对中药房所有不合格中药饮片的质量问题进行统计与分析,总结中药饮片统一加工炮制存在的主要问题,并提出相应的改进对策,以促进临床用药的合理性与安全性。

2结果

统一加工炮制中药饮片主要存在的问题是产地加工缺失、炮制过程SOP缺乏、加工设备缺少、炮制方法不对等,通过建设规范的GAP种植基地、规范中药饮片的加工炮制流程、制订并完善统一的质量标准等改进对策的实施,中药饮片质量得到明显提升,不合格中药饮片明显减少。

3讨论

在中医的临床治疗中,中药可发挥一定的优势,其作用处于致病外,还可起到预防保健的作用,因不良反应极小而在临床上得到广泛运用。中药主要分为中成药、中药饮片两大类。中药饮片是指中药材根据中医药理论和中药炮制方式,通过加工炮制后能够直接应用于中医临床调配处方或制剂生产用的全部中药,是中医临床用药的主要成分,具有养生保健、防治病症等作用[3]。中药饮片身为中医药的组成之一,其发展较为稳定,临床应用也越来越受重视。作为国家基本和药物目录种类,中药饮片质量的好坏与患者的用药安全息息相关。随着近几年《药品管理法》宣传力度的不断加大,中药饮片统一加工炮制的质量得到了广泛关注[4]。

3.1统一加工炮制中药饮片存在的主要问题

3.1.1产地加工缺失:《中华人民共和国药典》有明确规定,旋覆花应去梗、叶以及其他杂质,但从大多数厂商提供的原药材来看,旋覆花仍然以带梗居多。旋覆花轻薄、量大,一朵朵去梗的难度加大,且需要花费较多的人力和时间,因此会严重要影响生产进程。紫苏叶疏松,其包装方式一般为机器打成方形压实包装,拆开包装后常会出现积压现象,加之其干燥后较酥脆,容易折碎,因杂质较多,无法彻底洗干净,且净选后也难以一叶叶进行区分,因此通常只是成片进行粗分。类似的药材还包括大蓟、小蓟、紫花地丁、蒲公英等。所有采用这些药材加工炮制的中药饮片,其质量必然会受影响。

3.1.2炮制过程SOP缺乏:很多中药炮制方法都缺少规范标准,导致加工炮制过程中常常碰到这样那样的困难,不仅工艺参数从无借鉴,加工炮制后的中药饮片质量检测也存在一定的难度。例如,郁金香,干燥、质硬,导致加工炮制的润透度难以掌控,将郁金香水润至外、内皮层分开时,切制难度仍然很大。另外还有很多中药材的浸润时间、用水量以及放置时间很难掌控,如果技术人员缺乏经验,则极易出现中药饮片质量的不合格。

3.1.3加工设备缺少:中药饮片的加工炮制需要有相关器械处理而成,引入新型器械是保证中药饮片质量的重要条件。中药材的体积通常较小,如果加工炮制过程中缺少相关器械的清洗,其净选难度极大。另外,明煅、扣锅煅、煅淬、煨等中药材,在炮制时如果缺少操作简单、炮制高效的器械,则极难完成炮制。尤其是煅淬环节的操作,药物高温下突然冷却,液体会剧烈沸腾并溅出,会危及技术人员的生命安全。

3.1.4炮制方法不对:《中华人民共和国药典》有明确规定,水蛭的炮制流程应为洗净—切段—干燥。烫水蛭时取净水蛭段,根据烫法用滑石粉烫至略有鼓起。水蛭吸水后韧性佳,操作时用普通切药机很难将其彻底切断,且切段后用滑石粉烫至鼓起的效果也比不上整条烫的效果。另外,水蛭烫后会变酥脆,难以再切段,所以切段后烫水蛭炮制而成的中药饮片质量有待提升。武火清炒王不留行的爆花率较低,用炒药机加工的王不留行又因为火候难以掌控而导致重量不佳。

3.2统一加工炮制中药饮片的改进对策

3.2.1建设规范的GAP种植基地:规范中药材生产,确保中药材的种植资源和品种优良。规范中药种植流程,减少农药和重金属残存于药材中,是确保中药材生产质量的基本前提,也是确保中药饮片质量的关键环节[5]。因此,在中药材种植资源逐渐短缺的情况下,应尽快建设符合规范要求的GAP种植基地。

3.2.2规范中药饮片的加工炮制流程:中药饮片的加工炮制是祖国医学长期总结的经验,其中炮制方法的制定应符合临床用药需求,确保患者用药方便。炮制工艺是否正确,会直接影响中药饮片的质量与药效,因此要求做好中药饮片加工炮制过程的监管,依照统一的流程执行。目前,认可度较高的中药饮片加工炮制规范流程为:中药净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮,各个流程都应确保操作规范。

3.2.3制订并完善统一的质量标准:结合实践经验,研究并制订一套全国统一的、规范的中药加工炮制规范及中药饮片质量评价标准,内容应包括中药材的产地、性状、药用部位、规格、色泽、水分以及显微鉴别、理化鉴别、有效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定等方法,在此基础上,慢慢完善中药饮片的批准文号管理机制,全面排除中药饮片质量参差不齐、以次充好等情况,进而全面提高中药饮片的质量,确保中药饮片在临床应用中的安全性[6]。

[参考文献]

[1]徐颖,钟恋,刘玉杰,等.中药饮片炮制规范化研究的思考[J].时珍国医国药,2015(02):355-356.

[2]孟陶.中药炮制对中药饮片疗效的影响分析[J].海峡药学,2016,28(9):176-177.

[3]申琼琪.中药饮片炮制存在的问题及对策分析[J].内蒙古中医药,2016,35(15):99-99.

[4]张亚莉.中药饮片规范化炮制过程中的问题及相关阐述[J].医药前沿,2016,6(14):334-335.

[5]郭传彬.浅谈医院药房中药饮片临方炮制过程中存在的问题及对策[J].当代医药论丛,2017,15(1):15-17.

[6]亓备战.基层中药饮片质量管理的问题及对策探讨[J].基层医学论坛,2016,20(12):1674-1675.

《维吾尔医药》2018年2月第2期 目录

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